바이엘 R&D 소개

한국 내 연구 및 투자

한국내투자 임상실험 품질관리실증축 전문의후원

바이엘 코리아의 한국 내 투자 발전과 계획

바이엘은 한국 내에서 R&D 분야에 대한 적극적인 투자를 유치함으로써 비즈니스 영역을 확대함과 동시에, 초기 임상을 포함한 다양한 연구를 통해 한국 제약 업계 발전에 이바지하고자 노력을 기울이고 있습니다.

최근, 바이엘 코리아의 글로벌 임상 참여 건수가 지속적으로 증가하여 2010년 기준 28개 글로벌 임상시험에 참여하고 있으며, 이는 아.태 지역 전체 임상의 56%를 차지하는 높은 수치입니다.
또한, 대다수의 한국 내 글로벌 제약사들이 국내공장을 폐쇄하거나 그 규모를 줄이고 있는 상황에서, 바이엘은 그와 반대의 행보를 보이며, 조영제공장 증축 등 적극적인 R&D 투자활동을 강화해 나가고 있습니다.

바이엘 코리아 국내 최초 0상 임상시험 승인 획득

바이엘 코리아는 지난 2010년 3월 30일, 식약청으로부터 0상 임상시험 (Exploratory 또는 Microdose study) 허가를 취득했습니다. 0상 임상 시험은 임상시험 이전 소용량으로 인체 내 약리학적 특성을 탐색하는 제약사 주도의 0상 임상시험(Exploratory 또는 Microdose study) 형태 중 하나로, 약물의 작용기전을 사전에 점검하여 제제 개발 과정에서 발생할 수 있는 여러 가지 가능성을 평가하기 위한 소규모 임상시험의 한 종류입니다. 0상 임상시험의 시행은 의약품개발 단계의 여러 후보 물질 군 중, 성공가능성이 큰 물질을 선별하여 기존 방식과의 비교/대조를 통해 시간적/비용적 이득을 얻음과 동시에 더욱 효율적이고 안전한 신약개발을 가능케 하는 장점을 가지고 있습니다.
식약청의 국제규정 도입정책에 따라, 국내에서 초기 1상에 대한 임상시험 시행이 가능해졌다는 것은 한국이 다국적 임상 개발 프로그램에서 가장 초기 단계의 임상시험부터 참여할 수 있는 기반을 마련했다는 측면에서 큰 의미가 있다고 볼 수 있습니다. 또한, 이는 앞으로 독자적인 신약개발 사업을 진행할 때 첫 단계부터 자체 기술로 진행할 수 있는 노하우와 기술을 축적할 기회가 된다는 측면에서도 매우 중요한 의미가 있다고 볼 수 있습니다. 상단으로

바이엘 헬스케어 안성공장 품질관리 실험실(Quality Control Lab)

바이엘 코리아는 지난 2010년 9월 10일, 바이엘 헬스케어 안성공장 내 품질관리 실험실(Quality Control Lab) 증축을 기념하는 준공식을 개최했습니다. 이번 증축은 글로벌 수준의 품질관리 실험실을 목표로 6개월에 걸쳐 682제곱미터 규모의 면적을 추가함으로써 완성되었습니다.
안성공장은 1994년 완공 이래, 최고의 기술력을 바탕으로 최상의 제품을 생산하기 위한 투자를 지속해 왔습니다. 이번에 새롭게 증축된 품질관리 실험실은 바이엘 헬스케어에서 판매하는 전 제품(AH 제품 제외)에 대한 품질관리의 전초기지로서, 약품의 생산, 공급, 품질관리 등 전 과정에 걸쳐 중추적인 역할을 할 것으로 기대됩니다. 특히, 이번 증축을 통해 도입된 무균실험 기기인 아이솔레이터(Isolator)는 여타 일반적인 무균실험기기와 달리 특수복 및 장비 없이도 실험할 수 있는 최적의 무균환경 조성을 가능케 하는 최첨단 장비로 손꼽히고 있습니다.
대부분의 다국적 제약회사가 상업적인 이유로 한국 내 투자활동을 축소하고 있는 상황과 반대로, 바이엘 헬스케어는 보다 적극적인 투자활동을 통해 최상의 기술력과 글로벌 수준의 품질관리체계 확립을 위해 노력해 왔으며, 이를 기반으로, 현지 지역발전을 유도하고 안전한 의약품을 국내시장에 더욱 원활히 공급할 수 있는 기틀을 마련하였습니다. 상단으로

전문의 후원 프로그램 - PATH(Program for the Advancement of Therapy in Hepatocellular Carcinoma)

바이엘이 후원하고 있는 PATH(Program for the Advancement of Therapy in Hepatocellular Carcinoma) 프로그램은 매년 간암분야에서 뛰어난 두각을 나타내는 거점병원을 지정, 세계 각국에서 선정된 의사들이 해당 병원에서 간암치료의 최신 기술을 습득할 기회를 제공하는 프로그램입니다.
다양한 평가기준(간암치료 분야에서의 경험과 리더십, 영어구사능력, 간암치료 관련 논문 및 연구실적 등)으로 선정된 참가자들은 해당 병원의 선진화된 시스템과 의료기술을 직/간접적으로 경험할 뿐 아니라, 강연과 토론 등 다양한 프로그램을 통해 선진화된 지식을 습득할 수 있는 기회를 받습니다. PATH 프로그램은 국가 간의 활발한 교류를 통해 간암치료를 위한 최적의 방법을 함께 모색하고 치료의 일원화된 기준을 개발하는 것을 주요 목적으로 합니다. PATH 프로그램의 하나로, 바이엘은 지난 2009년 11월에 한국의 병원을 아시아지역 최초의 간암치료 거점 교육센터로 선정하고 국내 7개 병원을 포함한 중국, 인도, 태국 등 아시아 5개 국가에서 선정된 간질환 전문 내과, 외과 의사 20여 명에게 최신 간암 치료법을 전수하는 자리를 마련한 바 있습니다. 상단으로
Podcast Center